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Cases 成功案例

致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發周期。

覆蓋生物相容性/EMC/有源安規等多維度支持，斯坦德醫療器械推動多款醫療器械順利獲批

活動日期：2025-10-13

近日，斯坦德醫療器械憑借其專業的技術能力與嚴謹的質量體系，成功助力多款醫療器械產品獲批上市。并為相關產品提供了生物相容性試驗、透皮試驗、理化及微生物檢測、無菌醫療器械包裝驗證、EMC及有源安規等技術支持，服務成果持續顯現。

PART.01
二類醫療器械

1.醫用重組膠原蛋白修護貼

服務支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測

2.一次性使用游離RNA保存管

服務支持：理化&微生物檢測

3.醫用灌注吸引系統

服務支持：理化&微生物檢測

4.一次性使用無菌透明敷貼

服務支持：理化&微生物檢測

5.骨組織手術設備

服務支持：安全與性能檢測、EMC檢測與整改

6.醫用棉墊

服務支持：理化&微生物檢測

7.重組膠原蛋白敷料

服務支持：透皮試驗

8.醫用射線防護劑

服務支持：生物相容性試驗、包裝驗證


PART.02
三類醫療器械

1.半月板縫合系統

服務支持：理化&微生物檢測

2.聚醚醚酮復合羥基磷灰石椎間融合器

服務支持：無菌醫療器械包裝驗證

3.一次性使用有創壓力傳感器

服務支持：生物相容性試驗