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致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。

持續突破!獲批案例再添20余項,覆蓋診斷/介入/植入式/外科耗材/傷口護理等多領域器械

活動日期:2025-07-28

近日,斯坦德醫療器械憑借卓越的技術實力,成功助力20余款醫療器械獲批上市。并為相關產品提供了生物相容性試驗、包裝性能驗證、理化&微生物檢測、產品技術要求等技術支持,獲批數量再創新高!

二類醫療器械

01 胸腹腔內窺鏡

服務支持:生物相容性試驗

02 醫用縫合針

服務支持:生物相容性試驗

03 一次性使用負壓引流器

服務支持:理化&微生物檢測、產品技術要求

04 聚氨酯泡沫敷料

服務支持:生物相容性試驗、理化&微生物檢測、產品技術要求

05 一次性使用關節鏡入路套管

服務支持:產品技術要求

06 非吸收性外科縫線

服務支持:微生物檢測

07 牙科膜片

服務支持:生物相容性試驗、理化&微生物檢測

08 醫用重組膠原蛋白液體敷料

服務支持:生物相容性試驗、理化&微生物檢測、包裝性能驗證

09一次性使用輸尿管球囊擴張導管

服務支持:產品技術要求

10 一次性使用穿刺導引器

服務支持:產品技術要求、理化&微生物檢測、生物相容性試驗

11 導管鞘組

服務支持:理化&微生物檢測

三類醫療器械


01植入式腦深部神經刺激延伸導線套件

服務支持:理化&微生物檢測

02外周微導管

服務支持:生物相容性試驗

03富血小板血漿制備器

服務支持:理化&微生物檢測、產品技術要求

04一次性使用電圈套器

服務支持:理化&微生物檢測

05骨修復材料

服務支持:生物相容性試驗、理化&微生物檢測

06記憶合金肋骨接骨板

服務支持:產品技術要求