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手術器械到醫用敷料多品類覆蓋!斯坦德醫療器械技術護航23款器械獲批上市

活動日期:2025-06-25

近日,斯坦德醫療器械憑借卓越的技術實力,成功助力23款醫療器械獲批上市。并為相關產品提供了生物相容性試驗、可瀝濾物研究、理化&微生物檢測、包裝性能驗證、產品技術要求、有源器械安規、電氣安全與性能、環境可靠性研究等技術支持,獲批數量再創新高!

獲批醫療器械產品展示(部分)

PEEK 顱骨固定板

風險類別:三類醫療器械

服務支持:生物相容性試驗


冠狀動脈球囊擴張導管

風險類別:三類醫療器械

服務支持:產品技術要求、理化&微生物檢測


一次性使用無針輸液接頭

風險類別:三類醫療器械

服務支持:生物相容性試驗、可瀝濾物研究


一次性使用無菌注射針

風險類別:三類醫療器械

服務支持:包裝性能驗證


頸動脈球囊擴張導管

風險類別:三類醫療器械

服務支持:產品技術要求、理化&微生物檢測


封堵止血器

風險類別:三類醫療器械

服務支持:生物相容性試驗

生物安全柜

風險類別:三類醫療器械

服務支持:有源醫療器械安全與性能檢測


無菌醫用修護敷料

風險類別:二類醫療器械

服務支持:產品技術要求、理化&微生物檢測、生物相容性試驗

艾灸儀

風險類別:二類醫療器械

服務支持:有源器械安規、電氣安全與性能、環境可靠性研究


海藻糖醫用皮膚修復敷料

風險類別:二類醫療器械

服務支持:理化&微生物檢測


牙科種植手術用鉆頭

風險類別:二類醫療器械

服務支持:生物相容性試驗


增材制造截骨導板

風險類別:二類醫療器械

服務支持:生物相容性試驗

一次性使用血管鞘組

風險類別:二類醫療器械

服務支持:生物相容性試驗、產品技術要求


醫用創面護理包

風險類別:二類醫療器械

服務支持:產品技術要求