致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發周期。
近日，斯坦德醫療器械憑借卓越的技術實力，成功助力9款三類醫療器械順利獲批上市。并為相關產品提供了藥物吸附研究、可瀝濾物研究、臨床前大動物實驗、生物學評價、微生物檢測、體內降解、產品技術要求等技術支持，再次刷新獲批佳績！
斯坦德醫療器械專注為藥械企業及科研院所提供醫療器械全生命周期服務，依托24,000㎡實驗基地、500+精密設備，為無源/有源醫療器械提供產品研發與測試、臨床前安全性評價、臨床評價、注冊申報及上市后再評價等全流程服務。我們以高效合規的解決方案加速產品全球市場準入，累計服務4000+藥械企業，涉及骨科、牙科、醫美、醫用器械等多個領域，為醫療器械從研發到市場提供高效可靠的技術保障。
本期獲批醫療器械產品01房間隔穿刺系統
風險類別：三類醫療器械
服務支持：產品技術要求
風險類別：三類醫療器械
服務支持：生物學評價
風險類別：三類醫療器械
服務支持：生物學評價
04一次性使用無菌中心靜脈導管
風險類別：三類醫療器械
服務支持：可瀝濾物研究、微生物檢測、產品技術要求、藥物吸附研究
05 可吸收外科縫合線
風險類別：三類醫療器械
服務支持：臨床前大動物實驗、可瀝濾物研究、體內降解、生物學評價、產品技術要求
風險類別：三類醫療器械
服務支持：生物學評價、材料化學表征
風險類別：三類醫療器械
服務支持：臨床前大動物實驗
風險類別：三類醫療器械
服務支持：生物學評價
風險類別：三類醫療器械
服務支持：產品技術要求
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