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近日，中國首款獲批上市的干細胞藥物艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）的定價落地。此前，2025年1月2日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（以下簡稱“鉑生生物”）申報的艾米邁托賽注射液上市，這是國內首個獲批上市的干細胞療法產品。斯坦德生物醫藥為鉑生生物的艾米邁托賽注射液提供了多維度藥學研究技術支持。
艾米邁托賽注射液
艾米邁托賽注射液適應癥為：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植后，來源于供者的淋巴細胞攻擊受者組織發生的一類多器官綜合征，表現為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質干細胞注射劑。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
值得注意的是，艾米邁托賽注射液與美國獲批產品Ryoncil均為間充質干細胞療法產品，這是目前干細胞療法中最為熱門的分類。
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