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關(guān)注！CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

活動(dòng)日期：2025-09-29

化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究貫穿于研發(fā)和申報(bào)的全過程，對(duì)創(chuàng)新藥的開發(fā)具有重要意義。為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)），加大對(duì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，我中心組織起草了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見。

誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。 

 聯(lián)系人：潘睿睿、佟飛

聯(lián)系方式：panrr@cde.org.cn、tongf@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 

2025年9月23日 

附件（文末“閱讀原文”中可下載）

1.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》 

2.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明 

3.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表 

閱讀原文